Прибор "ГастроТест" предназначен для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter Pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе. Принцип действия прибора основан на исследовании активности фермента уреазы, вырабатываемого бактерией Helicobacter Pylori в желудке пациента. Результатом теста является показатель инфицированности. Показатель инфицированности – это показатель превышения содержания аммиака в выдыхаемом воздухе человека, измеренного после принятия раствора карбамида, к базальному содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе человека.
Принцип действия и область применения
Принцип действия прибора
В результате исследования определяется активность фермента уреазы, вырабатываемого бактерией Helicobacter pylori в желудке пациента. Определение основывается на следующей биохимической реакции:
уреаза
(NH2)2CO + H2O → 2NH3↑ + CO2↑
Helicobacter pylori продуцирует большое количество фермента уреазы, который расщепляет мочевину с образованием аммиака. Измерительным преобразователем служит электрохимический датчик, выдающий на выходе электрический сигнал, пропорциональный содержанию аммиака.Результатом теста является показатель инфицированности.
Показатель инфицированности – это показатель превышения содержания аммиака в выдыхаемом воздухе человека, измеренного после принятия раствора карбамида, к базальному содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе человека. Показатель инфицированности выражен в процентах.
П.И.= (К/Б)*100-100,
где К – среднее значение содержания аммиака при контрольном измерении, Б – среднее содержания аммиака при базальном измерении.Анализируя показатель, врач делает вывод об инфицированности пациента.
Область применения
Медицинские учреждения (больничные, амбулаторные-поликлинические и санаторно-курортные учреждения, обследование по программе «диспансеризация).
Ведомственные медицинские подразделения (министерство обороны, министерство внутренних дел, министерство чрезвычайных ситуаций).
Индивидуальные пользователи (аптеки, дилеры, операторы лизинга, интернет-магазины, врачи общей практики, семейные врачи).
Основные технические характеристики
- Диапазон определяемых разовых концентраций: аммиака: 0 ÷ 20 мг/м3
- Показатель инфицированности: 0 ÷ 20 – отрицательный результат; 21 и выше – положительный результат
- Чувствительность 95% Специфичность 92%
- Габаритные размеры (Д×Ш×В): 180×180×92 мм
- Масса прибора: не более 1,0 кг
- Время одного обследования: не более 15 мин
- Количество сохраненных результатов тестов: не более 300 шт.
- Режим работы: 8 часов (15 мин – работа и 10 мин – перерыв, при питании от сети переменного тока)
- Средний срок службы прибора: не менее 5 лет
- Передача результатов: bluetooth не ниже 4.0 (кроме ОС IOS); Wi-Fi; Ethernet
- Питание прибора: от встроенной аккумуляторной батареи; от сети через сетевой адаптер питания
- Время зарядки аккумулятора: не более 5 часов
- Время работы от полностью заряженного аккумулятора: не менее 3 ч
Комплектация
- Прибор “Гастротест”
- Сменный измерительный модуль
- Сетевой адаптер питания
- Сетевой кабель
- Кабель USB
- Набор на 100 обследований (мундштуки, порции карбамида, пробозаборный капилляр, стаканчики одноразовые, ложки одноразовые, стаканчики мерные).
- Руководство по эксплуатации с паспортом
- Памятка пациенту
ПРИБОР «ГАСТРОТЕСТ» РЕАЛИЗОВАН ПРИ ФИНАНСОВОЙ ПОДДЕРЖКЕ ФОНДА СОДЕЙСТВИЯ ИННОВАЦИЯМ
